코로나19 백신 개발, 노년층 대상 긍정적 결과... 모더나 관련주 급등, 임상 단계란?

모더나 백신 노년층 대상 긍정적 결과 도출
코로나19 백신 개발, 임상 단계란?
코로나19 백신 개발 늦어지는 이유

[문화뉴스 MHN 박한나 기자] 코로나19 백신 개발에 참여하고 있는 미국 바이오업체 모더나가 최근 노년층을 대상으로 시행한 코로나19 백신 실험에서 성과를 거두었다. 미국 CNBC 방송은 26일(현지시간) 모더나가 개발 중인 백신이 노년층에서도 만족스러운 결과를 보였다면서 실험 내용을 공개했다고 보도했다.

모더나에 따르면 56~70세의 성인 10명과 71세 이상 성인 10명 두 연령대의 지원자들을 상대로 초기 임상시험을 실시했다. 이 시험에서 참가자들은 28일 간격으로 모더나의 코로나19 백신 후보 물질을 100㎍씩 2차례 투여받은 결과 모든 참가자에게서 바이러스를 무력화하는 중화항체와 T세포가 검출됐다. 또한 투약 받은 자원자들에게서 코로나19에 감염된 후 회복된 사람들보다 더 많은 항체가 형성됐다고 밝혔다.

출처 연합뉴스
코로나19 백신 개발, 노년층 대상 긍정적 결과... 모더나 관련주 급등, 임상 단계란?

일부 실험 참가자의 경우 피로와 오한, 두통 등의 증상을 호소했지만, 대부분 이틀 안에 증상이 사라졌다.

이처럼 미국 제약사 모더나가 개발한 코로나19 백신 후보 물질이 노년층에서 효과를 보이면서 27일 모더나 관련주가 급등했다. 관련주의 경우, 모더나가 백신을 본경 생산하게 되면 위탁생산을 맡을 가능성이 있는 기업들이 대표 관련주로 분류된다. 현재 모더나는 미국 국립보건원(NIH) 산하 국립알레르기·전염병연구소(NIAID)와 공동으로 백신을 개발 중이다. 지난달 3만 명 규모의 3상 임상시험에 착수한 모더나는 미국 정부와 15억 달러(한화 약 1조 7800억원) 규모의 백신 공급 계약도 맺은 상태다.

코로나19 백신 개발 선두주자인 모더나 백신은 이르면 올해 10월, 임상 3상을 완료시킬 가능성에 기대가 모아지고 있다. 이에 한국 업체가 백신 위탁 생산을 맡을 것이란 추측이 이어지며 모더나 관련주가 상승 곡선을 그리고 있다.

오늘 8월 27일 15시 기준, LG화학은 전일대비 1.45%(11000원) 상승한 76만 8000원, 바이넥스 전일대비 4.14%(1200원) 상승한 3만 200원에 거래되고 있다. 또한 바른손 전일대비 0.75%(20원) 상승한 2695원, 에이비프로바이오 전일대비 3.29%(29원) 상승한 804원에 거래되고 있다.

출처 다음 금융
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모더나는 아직 한국 업체와는 위탁생산 계약을 맺지 않았다. 그러나 만약 계약이 성사된다면 한국의 위탁생산이 가능한 LG화학과 바이넥스이다. 모더나 백신은 미생물 배양시설을 보유한 회사들이 위탁생산 계약을 맺을 수 없기 때문이다.

LG화학의 경우 원액을 위탁 생산하는 방식보다는 만들어진 원액을 병에 담는 완제 과정을 위탁 산하는 것을 선호하고 있다. 또한 바이오 위탁생산업체 바이넥스와 유전자치료제 주원료인 ‘뉴클레오시드’를 생산하는 파미셀 등이 거론된다. 최근 SK바이오사이언스는 다국적 제약사 아스트라제네카와 코로나19 백신에 대한 위탁생산 계약을 체결해 모 회사인 SK케미칼 또한 주목받는다.

바른손은 모더나 지분을 보유하고 있다. 바른손 분기보고서에 따르면 회사는 올해 6월 말 기준 모더나 주식 8800주를 보유하고 있다.

코로나19 백신 개발, 왜 이렇게 늦어지고 있는 걸까? 백신 개발을 위한 실험단계는 얼마나 걸리는 걸까.

8월 27일 14시 기준 전세계 코로나19 확진자는 2415만여명으로 사망자는 82만여명을 기록하고 있다. 코로나19 확산세에 전세계의 경제·정치·사회·문화 그 어느것 하나 제 기능을 다 해내기 어려운 실정이다.

백신의 기본 허가 조건은 안전성과 유효성이다. 먼저 안전성이란 쉽게 말해 부작용이 없어야 한다. 또한 유효성은 백신 개발 과정의 전임상을 포함한 임상과정 단계에서 개발된 항체가 인간의 몸 속에서 백신을 만들 수 있어야 한다는 것이다. 만일 이 과정에 참여한 실험 참가자가 미세한 부작용을 보이게 된다면 가차없이 그 단계에서 멈춰지는 것이 정상적인 백신 개발 루트이다.

출처 tv N 인사이트
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이러한 엄격한 규제는 안전성과 유효성 입증을 위한 10년의 시간을 필요로한다. 따라서 현재 신속허가 일명'패스트트랙'을 진행하고 있다. 이는 약간의 부작용이 발견되더라도 그 단계를 인정해주는 것이다.

임상과정의 경우 건강한 사람들을 기준으로 각 단계마다 테스트를 거치된다. 임상 1상의 경우 100명 이내를 대상, 임상 2상의 경우 수백 명이내, 임상 3상의 경우 수백 명 혹은 수천 명의 대규모 인원에 대한 안전성과 유효성을 검증하는 단계를 거치는 것이다. 이러한 임상 단계를 거친 후, 허가받은 시설 즉 GMP시설에서 대량 생산이 가능한 것이다.

이번 모더나 백신의 실험 결과가 환대를 받는 이유는 이러한 패스트트랙의 영향없이 안전하고 효과적인 백신 개발의 속도가 붙었다는 것에서 시작된다.

한편, 영국의 케임브리지대 연구팀이 코로나19 백신 개발에 들어갔다. 라이벌인 옥스퍼드대 연구팀이 코로나19 백신 선두주자로 평가받는 가운데, 케임브리지대는 주사가 필요 없는 보다 간편하고 저렴한 방식의 백신 개발을 추진하고 있다.

출처 디오신백스
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또한 미국 제약사 존슨앤드존슨이 9월부터 코로나19 백신의 3상 임상시험에 들어간다고 CNBC방송 등이 20일(현지시간) 보도했다. 이번 시험은 미국과 복수의 다른 나라에 걸쳐 총 180곳에서 최대 6만명의 건강한 성인을 대상으로 진행된다. 참가자들에게 백신 또는 플라시보(가짜약)를 투여한 뒤 비교 분석해 백신의 효험과 안전성을 입증할 예정이다.