신풍제약 '피라맥스' 유의성 확보 실패..시외 주가 급락↓

[문화뉴스 유수정 기자] 신풍제약이 코로나19 경구 치료제 피라맥스의 임상 2상 결과를 공개했다. 

5일 신풍제약은 코로나19 치료제로 개발 중인 ‘피라맥스’(성분명 피로나리딘·알테수네이트)의 국내 임상 2상시험의 탑라인 결과를 발표했다.

2상은 국내 13개 대학병원에서 총 113명의 경증 및 중등증의 코로나19 환자를 대상으로 진행됐다. 경증환자는 100명(88.5%), 평균 연령은 52세였다. 피라맥스 투여군과 대조군(위약 투여군)으로 나눠 투여 후 28일까지 바이러스 억제 및 효과를 관찰했다.

유효성 1차평가변수인 RT-PCR(실시간 유전자증폭) 진단 검사를 했을 때 음성전환 환자비율(음전율)을 일차평가변수로 잡았다. 그 결과 피라맥스 투여군 52명과 대조군 58명 간 차이가 없었다.

신풍제약은 “다만 RT-PCR 진단 기반 바이러스 음성의 기준값 논란과 위양성 문제가 제기되고 있어 감염력이 있는 생존바이러스(감염성 바이러스) 음전율을 추가 분석했더니 고령, 비만, 기저질환 등 고위험군에서 피라맥스군은 10일 후 100% 음전을 이룬 반면 위약군은 28일까지 100% 음전엔 도달하지 못했다”고 전했다.

전체 환자군에서는 유의한 결과가 나오지 않았지만, 감염성바이러스 보유량이 상위 50%인 환자들의 경우 피라맥스 투약 3일차에 감염성바이러스양이 위약군 대비 2.8배 감소했다.

신풍제약 관계자는 "임상 2상의 목표치에 달성하지 못한 건 맞다"라면서도 "통계적 유의성을 확보하지 못한 지표에 대해서는 임상 3상 시험을 해서 확인할 것"이라고 말했다. 

신풍제약은 이번 국내 2상 임상시험결과를 바탕으로 이달까지 후속 임상 신청을 완료하고, 대규모 임상을 진행할 예정이다.

장 마감 직후 해당 소식이 보도되면서 신풍제약 시간외거래 주가가 급락했다. 

이날 신풍제약은 임상 2상 결과를 앞두고 기대매수세가 집중돼 전일대비 15.60%(12,900원) 상승한 95,600원에 장을 마감했다.

그러나 임상 2상 결과가 발표되며 장후 시외거래에서 9.94%(9,500원) 급락한 86,100원에 거래되고 있다.